組織開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查、安全風險監(jiān)測和處置,擬訂并組織實施監(jiān)督管理制度措施。組織實施藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可,指導并監(jiān)督實施生產(chǎn)質量管理規(guī)范。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理。組織開展藥品不良反應監(jiān)測工作。