（一）組織編制修訂全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢查技術(shù)規(guī)范。 （二）組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（單位）現(xiàn)場檢查計劃，配合開展有因檢查。 （三）承擔藥品批準上市前的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查。 （四）承擔新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和變更生產(chǎn)地址及生產(chǎn)范圍以及新建、改擴建生產(chǎn)線的GMP符合性檢查。 （五）承擔第二類、第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查。 （六）承擔新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可的現(xiàn)場檢查。 （七）負責收集分析藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢查結(jié)果，提出建議。 （八）承擔省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的建設(shè)和管理，負責檢查員統(tǒng)籌調(diào)配使用。 （九）承擔全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)現(xiàn)場檢查工作的業(yè)務(wù)指導。 （十）完成省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。 （十一）各設(shè)區(qū)市藥品檢查中心掛“浙江省藥品檢查中心XX分中心”牌子，承擔省藥品檢查中心組織實施的省藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械和化妝品法規(guī)符合性檢查任務(wù)。省藥品檢查中心負責建立工作機制和考核評估辦法，協(xié)調(diào)和指導分中心工作，承擔省藥品監(jiān)督管理局組織法規(guī)符合性檢查時統(tǒng)籌調(diào)配使用人員力量的具體工作。 |
