（一）承擔(dān)省藥監(jiān)局審批和備案的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等注冊(cè)、再注冊(cè)及變更的技術(shù)審評(píng)工作。 （二）承擔(dān)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)檢查和藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)檢查的相關(guān)技術(shù)工作。 （三）承擔(dān)藥品、化妝品審評(píng)專家?guī)斓慕M建和管理工作，參與檢查員隊(duì)伍的管理。 （四）組織開展省藥監(jiān)局備案的進(jìn)口及國產(chǎn)普通化妝品的技術(shù)審核和備案后資料技術(shù)審查工作。 （五）擬訂承擔(dān)藥品、化妝品技術(shù)審評(píng)、審查細(xì)則。 （六）組織實(shí)施藥物警戒制度。承擔(dān)全省藥品、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告收集、調(diào)查、分析、評(píng)估和預(yù)警及監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等工作。 （七）組織全省藥物濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集、核實(shí)、上報(bào)與分析評(píng)價(jià)。 （八）開展藥品、化妝品上市后安全性評(píng)價(jià)和研究工作。 （九）承擔(dān)全省藥品、化妝品技術(shù)審評(píng)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的宣傳和業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。 （十）完成省藥品監(jiān)督管理局交辦的其它任務(wù)。 |
