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        索引號: 002482461/2020-00062 主題分類: 機(jī)構(gòu)編制
        發(fā)布機(jī)構(gòu): 省藥監(jiān)局 公開日期: 2020-08-20
        浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)
        處室名稱: 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)
        責(zé)任人: 甄輝
        聯(lián)系方式: 0571-86002816
        主要職責(zé):

        (一)承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)及相關(guān)評價(jià)工作。承擔(dān)醫(yī)療器械抽檢的技術(shù)支撐工作。

        (二)承擔(dān)醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)和方法研究,檢驗(yàn)儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。

        (三)承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究、制定、宣傳等工作,醫(yī)療器械分類、命名、編碼和省內(nèi)產(chǎn)品分類界定等相關(guān)技術(shù)研究工作。

        (四)開展醫(yī)療器械安全有效的分析、研究、評價(jià)、技術(shù)調(diào)查、檢查等相關(guān)工作。

        (五)開展技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)及醫(yī)療器械相關(guān)認(rèn)證服務(wù)。

        (六)開展醫(yī)療器械創(chuàng)新研究,承擔(dān)醫(yī)療器械相關(guān)科技創(chuàng)新平臺的建設(shè)和運(yùn)行。

        (七)完成省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。