浙江省藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)的通知
各市市場(chǎng)監督管理局,省局機關(guān)有關(guān)處室、直屬有關(guān)單位:
為全面貫徹落實(shí)《化妝品監督管理條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),加強網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品監督管理,嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法化妝品行為,根據《國家藥監局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)的通知》(國藥監妝〔2021〕47號)有關(guān)部署,決定自2021年10月至2022年10月,繼續在全省范圍組織開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)?,F將有關(guān)事項通知如下:
一、工作目標
以《辦法》正式實(shí)施為契機,全面自查、集中整治網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品存在的突出問(wèn)題,強化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者主體責任,推動(dòng)《辦法》關(guān)于網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品的各項規定有效落實(shí),規范網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品市場(chǎng)秩序,保障公眾用妝安全。
二、工作重點(diǎn)
(一)清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品。對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品注冊備案情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查,清理整治利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的未經(jīng)注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊證的化妝品,以及各級藥品監管部門(mén)通知暫?;蛘咄V菇?jīng)營(yíng)的化妝品。
(二)清理整治標簽違法宣稱(chēng)的化妝品。對電子商務(wù)平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面展示的化妝品產(chǎn)品標簽等信息是否全面、真實(shí)、準確且與化妝品注冊或者備案資料一致開(kāi)展重點(diǎn)檢查,對標簽存在虛假或者引人誤解的內容,明示或者暗示具有醫療作用,違法宣稱(chēng)藥妝、干細胞、刷酸、醫學(xué)護膚品等的化妝品進(jìn)行清理整治。
(三)清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品。對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品質(zhì)量安全情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查和抽檢,清理整治利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品、超范圍或者超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等,重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品、祛斑美白類(lèi)化妝品等。
三、工作措施
本次專(zhuān)項行動(dòng)分為三個(gè)階段推進(jìn):
(一)工作部署和自查整改階段(2021年10月至2022年2月)。各地要結合本地區實(shí)際研究部署專(zhuān)項行動(dòng),制定細化工作方案,明確檢查計劃和檢查要求,分解落實(shí)監管責任。要按照本次專(zhuān)項行動(dòng)工作重點(diǎn),組織本行政區域內化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展全面自查,對自查階段發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取整改措施。一要加強對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者的法規培訓,及時(shí)宣貫化妝品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理的新規定、新要求,提高化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者法律意識、責任意識。二要督促本行政區域內化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者依法履行平臺內經(jīng)營(yíng)者管理責任,自查設置化妝品質(zhì)量管理機構或者配備專(zhuān)兼職人員,履行實(shí)名登記、建立管理制度、違法行為制止及報告等義務(wù)的情況。三要督促本行政區域內化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者對其平臺內銷(xiāo)售的化妝品開(kāi)展集中檢查,對檢查發(fā)現的經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊或者備案的化妝品、經(jīng)營(yíng)藥品監管部門(mén)通知暫?;蛘咄V菇?jīng)營(yíng)的化妝品以及其他違反《條例》《辦法》規定的行為,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者應當依法或者依據平臺服務(wù)協(xié)議和交易規則采取刪除、屏蔽、斷開(kāi)鏈接等必要措施及時(shí)制止,并報告平臺所在地的市級市場(chǎng)監管部門(mén)(報告要求詳見(jiàn)附件1),同時(shí)將涉及省內的相關(guān)核查線(xiàn)索移交平臺內經(jīng)營(yíng)者實(shí)際經(jīng)營(yíng)地市級市場(chǎng)監管部門(mén),將涉及省外的相關(guān)核查線(xiàn)索移交平臺內經(jīng)營(yíng)者實(shí)際經(jīng)營(yíng)地省級藥品監督管理部門(mén)(移交要求詳見(jiàn)附件2,聯(lián)絡(luò )員名單另發(fā))。四要督促平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準確披露與所經(jīng)營(yíng)的化妝品注冊或者備案資料相一致的化妝品標簽等信息,履行進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù)。
(二)專(zhuān)項檢查階段(2022年3月至2022年9月)。各地要結合實(shí)際,組織開(kāi)展專(zhuān)項檢查工作。一要針對本次專(zhuān)項行動(dòng)重點(diǎn)整治問(wèn)題,對本行政區域內化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監督檢查。對監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題以及自查整改階段發(fā)現的核查線(xiàn)索要追根溯源,對違法化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法進(jìn)行查處。二要強化對本行政區域內化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者的監督檢查,重點(diǎn)檢查其對平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責任的履行情況,對違反《條例》《辦法》規定的化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行依法查處。三要利用技術(shù)手段開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )監測,通過(guò)數據檢索、大數據篩查等方式提高專(zhuān)項行動(dòng)的針對性、靶向性,對網(wǎng)絡(luò )監測發(fā)現的違法線(xiàn)索進(jìn)行依法查處。對于省局組織統一監測后交辦或各市監測發(fā)現轉送的網(wǎng)絡(luò )違法線(xiàn)索,要及時(shí)組織核查處置。四要根據專(zhuān)項行動(dòng)開(kāi)展情況和實(shí)際需要,結合2022年國家、省以及本級化妝品監督抽檢工作,對重點(diǎn)產(chǎn)品開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )抽樣檢驗。
(三)工作總結階段(2022年10月)。各地要及時(shí)總結專(zhuān)項行動(dòng)工作情況,填寫(xiě)相關(guān)情況統計表,梳理存在的問(wèn)題,總結專(zhuān)項行動(dòng)的經(jīng)驗做法,按要求報送專(zhuān)項行動(dòng)工作總結。
四、工作要求
(一)提高站位,周密部署,嚴格落實(shí)主體責任?!熬€(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)是國家局和省局化妝品監管的重點(diǎn)工作。各地要高度重視,嚴格落實(shí)屬地監管責任,認真制定行動(dòng)計劃,依職責全面加大對本行政區域內化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者和平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者的監管力度,監督化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者落實(shí)管理責任,監督平臺內化妝品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責任。對嚴重違法的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監管對象,加大監督檢查和抽檢力度,必要時(shí)約談其法定代表人或者主要負責人,確保專(zhuān)項行動(dòng)取得實(shí)效。
(二)通力協(xié)作,行刑銜接,依法查處違法行為。要按照“四個(gè)最嚴”要求,對專(zhuān)項行動(dòng)發(fā)現的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品違法線(xiàn)索及時(shí)開(kāi)展調查處理,嚴格按照《條例》《辦法》等對違法行為予以處罰。要嚴肅查處一批典型案件,加大曝光力度,發(fā)揮震懾作用。要發(fā)揮市場(chǎng)監管整體優(yōu)勢,加強部門(mén)協(xié)作、系統協(xié)同,對涉及利用網(wǎng)絡(luò )虛假宣傳、發(fā)布違法廣告的,依法查處;對無(wú)法取得聯(lián)系的企業(yè),依法列入異常名錄;對涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。
(三)著(zhù)眼長(cháng)效,構建機制,大力營(yíng)造良好氛圍。要按照標本兼治的原則,及時(shí)總結經(jīng)驗,研究分析網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)化妝品存在問(wèn)題及其原因,探索建立長(cháng)效監管機制。同時(shí),要加強專(zhuān)項行動(dòng)進(jìn)展情況和實(shí)際成效的宣傳,曝光典型案例,強化輿情監測研判,主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切,營(yíng)造良好氛圍,構建共治格局。
各地要及時(shí)對專(zhuān)項行動(dòng)各階段工作進(jìn)行總結和分析,以市為單位,分別于2021年12月和2022年3、6、9月底前報送化妝品電子商務(wù)平臺報告的違法行為制止情況及移交的核查線(xiàn)索匯總;2022年3月15日前報送自查整改階段工作總結和化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)自查整改階段情況統計表(詳見(jiàn)附件3);2022年10月15日前報送專(zhuān)項行動(dòng)工作總結和化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)監督檢查情況統計表(詳見(jiàn)附件4)。
聯(lián)系人:省局化妝品監管處 王思思,聯(lián)系電話(huà):0571-88903252。
附件:1.化妝品電子商務(wù)平臺違法行為制止報告表
2.化妝品電子商務(wù)平臺核查線(xiàn)索移交表
3.化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)自查階段情況統計表
4.化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)監督檢查情況統計表
浙江省藥品監督管理局
2021年11月3日
浙江省藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)的通知.pdf
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