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省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳魁帶隊(duì)赴富陽區(qū)調(diào)研生物制品企業(yè)
2月16日,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳魁帶隊(duì)赴杭州市富陽區(qū)調(diào)研生物制品企業(yè),藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處,杭州市局、富陽區(qū)局負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。
調(diào)研組走訪了浙江博銳生物制藥有限公司富陽研發(fā)中心,實(shí)地考察了企業(yè)生產(chǎn)車間,詳細(xì)了解了治療用生物制品的原材料、培養(yǎng)過程、純化工藝、目標(biāo)產(chǎn)品等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制技術(shù)。在座談會(huì)上,聽取了企業(yè)發(fā)展概況,主要產(chǎn)品,發(fā)展目標(biāo)等情況,就企業(yè)在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)管問題和困惑進(jìn)行了詳細(xì)解答。杭州市、富陽區(qū)局表示將全力做好企業(yè)服務(wù)工作。陳魁副局長(zhǎng)要求,各監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)監(jiān)管與靠前服務(wù),省局業(yè)務(wù)處室應(yīng)主動(dòng)與國(guó)家局聯(lián)絡(luò)匯報(bào),探索構(gòu)建生物制品企業(yè)服務(wù)溝通機(jī)制,企業(yè)需持續(xù)強(qiáng)化主體責(zé)任和藥品安全意識(shí)。
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