日前，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)2022年度國(guó)家藥品抽檢工作進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)，省食藥檢院獲“檢驗(yàn)管理工作表現(xiàn)突出單位”“質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位”兩項(xiàng)榮譽(yù)。截至目前，該院國(guó)家藥品抽檢工作已連續(xù)12年獲得國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表?yè)P(yáng)。據(jù)悉，該院2022年承擔(dān)的4個(gè)品種的質(zhì)量分析報(bào)告在全國(guó)評(píng)比中分別獲第一、第二、第二、第四名，創(chuàng)歷史最佳成績(jī)。

健全“五有模式”，確保組織有力。在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，建立健全“五有”工作模式：有方案，即根據(jù)品種特性深入開(kāi)展實(shí)地調(diào)研、文獻(xiàn)查閱、信息收集等工作，精心制定品種研究方案；有團(tuán)隊(duì)，即抽調(diào)技術(shù)骨干組建研究團(tuán)隊(duì)，形成“一品種、一專家、一團(tuán)隊(duì)”的工作架構(gòu)，注重對(duì)年輕骨干的鍛煉，推進(jìn)省市抽樣協(xié)同；有培訓(xùn)，即依托相關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，“請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去”，多形式開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)，提升研究能力；有督查，即建立月度通報(bào)、中期評(píng)估、全過(guò)程隨機(jī)抽查等制度，確保工作有序推進(jìn)；有會(huì)商，即針對(duì)關(guān)鍵技術(shù)的難點(diǎn)、堵點(diǎn)，借智借力，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名專家進(jìn)行會(huì)商指導(dǎo)，切實(shí)提升研究水平。

突出“三個(gè)全覆蓋”，確保檢驗(yàn)有力。加強(qiáng)與全國(guó)各省市抽樣工作對(duì)接，建立交流機(jī)制，完善相關(guān)報(bào)銷、錄入等制度，做到流通、生產(chǎn)領(lǐng)域企業(yè)不漏抽，保證樣品來(lái)源“全覆蓋”。加強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，針對(duì)品種需求及時(shí)進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)，新增藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?項(xiàng)，保證每個(gè)品種的檢驗(yàn)、研究能力“全覆蓋”。加強(qiáng)“數(shù)字藥檢”建設(shè)，完善LIMS2.0系統(tǒng)，利用數(shù)字化手段開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)管，保證檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)管“全覆蓋”。

聚焦“兩個(gè)導(dǎo)向”，確保探究有力。聚焦問(wèn)題導(dǎo)向，深入挖掘藥品質(zhì)量安全潛在風(fēng)險(xiǎn)，既助力政府部門科學(xué)監(jiān)管，又促進(jìn)企業(yè)提升工藝和質(zhì)量，2022年10月，提出科學(xué)合理的監(jiān)督檢查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂建議和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示37條。聚焦創(chuàng)新導(dǎo)向，推進(jìn)多學(xué)科交叉融合，形成新思路新方法，提升研究高度。