為深入貫徹落實(shí)省委“一號工程”，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省醫療器械審評中心持續優(yōu)化省外第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品遷入的預審查和技術(shù)審評工作，積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)進(jìn)口醫療設備遷入浙江。

近日，愛(ài)科來(lái)已獲第二類(lèi)進(jìn)口醫療器械注冊證的全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀，經(jīng)預審查、技術(shù)審評、核查及審批，成功落地浙江，成為“簡(jiǎn)化省外遷入新政”實(shí)施以來(lái)的首個(gè)進(jìn)口遷入產(chǎn)品。該產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)，臨床認可度高，實(shí)現本地化生產(chǎn)有助于省域產(chǎn)業(yè)結構的優(yōu)化調整。器械審評中心圍繞“全面優(yōu)化提速”總目標，多措并舉。一方面，溝通服務(wù)前置，實(shí)行“專(zhuān)人對接”，對遷入浙江省的產(chǎn)品實(shí)施“一企一議”，通過(guò)審評骨干群策群力、中心技術(shù)委員會(huì )集體決策等，解決了進(jìn)口轉國產(chǎn)注冊中的“難點(diǎn)”“堵點(diǎn)”；另一方面，優(yōu)化流程提速，通過(guò)補正完善前置、多部門(mén)并聯(lián)協(xié)同、線(xiàn)上申報溝通、小組化審評等方式，將技術(shù)審評時(shí)限壓縮至3個(gè)工作日。極大提高了審評審批效率，為企業(yè)發(fā)展提供了有力支持。

通過(guò)本次進(jìn)口產(chǎn)品轉省內申報注冊的成功實(shí)施，將吸引更多優(yōu)質(zhì)醫療器械企業(yè)遷入浙江省，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)化發(fā)展，推動(dòng)技術(shù)革新迭代，助推我省醫療器械邁向新臺階。