為持續推進(jìn)職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”三年工程建設，進(jìn)一步提升浙江省藥品生產(chǎn)骨干檢查員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和檢查能力，近日，省藥品檢查中心組織開(kāi)展2024年省藥品生產(chǎn)骨干檢查員培訓。

一是多維視角，共研檢查標準。為提升檢查員多角度看待問(wèn)題的能力，培訓邀請了來(lái)自監管、檢查和企業(yè)各領(lǐng)域的資深專(zhuān)家，從法規制定者、執行者、藥企主體等多種視角闡述中藥、化藥、生物制品等方面的藥品生產(chǎn)檢查關(guān)注要點(diǎn)，從細節入手，探討檢查標準，從解決“一個(gè)問(wèn)題”出發(fā)，歸納出解決“一類(lèi)問(wèn)題”的策略。

二是內容為王，提升實(shí)戰能力。培訓課程內容豐富，涵蓋最新的業(yè)內動(dòng)態(tài)和前沿技術(shù)，包括MAH法規新變化、PIC/S無(wú)菌藥品附錄與國內法規的對標情況、共線(xiàn)生產(chǎn)風(fēng)險評估等前沿熱點(diǎn)。通過(guò)系統化、專(zhuān)業(yè)化互動(dòng)式培訓，從“提標、提能、提效、提質(zhì)”四個(gè)關(guān)鍵要素切實(shí)提升藥品生產(chǎn)檢查員的業(yè)務(wù)能力，打造高素質(zhì)藥品生產(chǎn)檢查干部隊伍。

三是以案釋法，明確實(shí)踐細則。培訓內容不僅涵蓋最新的法規和技術(shù)要求，還通過(guò)案例分析、頭腦風(fēng)暴等多種形式，幫助學(xué)員們在實(shí)際工作中運用所學(xué)知識，提升檢查質(zhì)效。通過(guò)無(wú)菌藥品、原料藥、中藥制劑等實(shí)際檢查過(guò)程內容的真實(shí)案例剖析，明確實(shí)踐中可能遇到的問(wèn)題和解決方案，使學(xué)員們在實(shí)際檢查中能夠更準確地執行法規，更有效地發(fā)現和解決問(wèn)題。