2023年，浙江省藥監局根據國家藥品抽檢工作部署，嚴格落實(shí)藥品監管“四個(gè)最嚴”的要求，以服務(wù)藥品監管、保障藥品安全為宗旨，以發(fā)現問(wèn)題為導向，排查質(zhì)量風(fēng)險為目標，統籌藥品國抽、省抽、市抽協(xié)同發(fā)力，嚴格查處不符合規定藥品，及時(shí)防范藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，全省藥品質(zhì)量安全形勢總體穩定向好。

一、藥品抽檢情況

（一）總體概況。緊密結合藥品監管實(shí)際，科學(xué)制定年度抽檢工作計劃，明確抽檢批次數、重點(diǎn)品種等工作要求，2023年浙江省藥品抽檢共完成13687批次抽檢任務(wù)，總體合格率99.72%。

（二）抽檢品種情況。2023年浙江省藥品抽檢品種分別為化學(xué)藥6561批次（47.94%），中成藥和中藥飲片6593批次（48.17%），包材與藥用輔料90批次（0.66%），醫院制劑430批次（3.14%），生物制品13批次（0.09%）。所有抽檢批次中屬于國家基本藥物的有1601批次，合格率100%。

（三）樣品來(lái)源情況。2023年浙江省藥品抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣3095批次（22.62%）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽樣6595批次（48.18%）、使用單位3997批次（29.20%）。

二、抽檢結果應用

（一）及時(shí)防范處置藥品風(fēng)險。對抽檢發(fā)現的問(wèn)題，各級藥品監管部門(mén)第一時(shí)間采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、暫停使用、要求企業(yè)主動(dòng)召回等風(fēng)險控制措施。依法對涉及的相關(guān)企業(yè)和單位組織查處，督促其認真查找問(wèn)題原因并切實(shí)整改，確保風(fēng)險隱患排查到位，問(wèn)題產(chǎn)品快速實(shí)現閉環(huán)管理。

（二）切實(shí)提高企業(yè)主體責任。通過(guò)對不符合規定產(chǎn)品處置，促進(jìn)企業(yè)改進(jìn)自身問(wèn)題、消除風(fēng)險隱患，持續保持監督抽檢威懾，不斷強化企業(yè)主體責任意識。

（三）增強社會(huì )公眾監督力度。對發(fā)現的不符合規定產(chǎn)品，以省藥監局公告形式依法向社會(huì )公開(kāi)省、市兩級藥品監督抽檢發(fā)現的不符合規定藥品信息，提示公眾用藥安全，筑牢藥品安全社會(huì )共治防線(xiàn)。2023年，省藥監局共發(fā)布藥品質(zhì)量公告2期。